Skip to content

Pembrolizumab do leczenia niedrobnokomórkowego raka płuca cd 6

2 miesiące ago

456 words

Najlepszą ogólną odpowiedzią była stabilna choroba u 21,8% pacjentów (tabela S4 w dodatkowym dodatku). Wskaźnik odpowiedzi był podobny niezależnie od dawki, harmonogramu i analizy histologicznej (Tabela S5 w Dodatku uzupełniającym). Obecni lub byli palacze mieli wskaźnik odpowiedzi 22,5%, w porównaniu do 10,3% wśród pacjentów, którzy nigdy nie palili papierosów (Tabela W czasie tej analizy 84,4% pacjentów z odpowiedzią nie miało progresji choroby, a mediana czasu trwania odpowiedzi wynosiła 12,5 miesiąca (zakres od 1,0 do 23,3) u wszystkich pacjentów, 10,4 miesięcy (zakres od 1,0 do 10,4) we wcześniejszych badaniach. leczonych pacjentów i 23,3 miesiąca (zakres od 1,0 do 23,3) u wcześniej nieleczonych pacjentów. Średni czas przeżycia bez progresji wynosił 3,7 miesiąca (95% CI, 2,9 do 4,1) dla wszystkich pacjentów, 3,0 miesięcy (95% CI, 2,2 do 4,0) dla wcześniej leczonych pacjentów i 6,0 miesięcy (95% CI, 4,1 do 8,6) dla wcześniej nieleczonych pacjentów (ryc. S1 w dodatku uzupełniającym). Mediana całkowitego przeżycia wyniosła 12,0 miesięcy (95% CI, 9,3 do 14,7) dla wszystkich pacjentów, 9,3 miesiąca (95% CI, 8,4 do 12,4) dla wcześniej leczonych pacjentów i 16,2 miesięcy (95% CI, 16,2, których nie osiągnięto) dla wcześniej nieleczeni pacjenci (ryc. S2 w dodatkowym dodatku).
Wybór biomarkerów
W sumie 182 pacjentów zostało przydzielonych do grupy szkoleniowej w celu zdefiniowania wartości granicznej PD-L1 (ryc. 2). W momencie selekcji odcięcia, 129 pacjentów miało mierzalną chorobę, według RECIST, przez centralną recenzję i próbki, które można było ocenić na podstawie testu klinicznego; 25 próbek było archiwalnych. Po ocenie kilku metod oceny patologicznej (patrz sekcja Metody w dodatkowym dodatku) wybrano błonową ekspresję PD-L1 w co najmniej 50% komórek nowotworowych (odsetek punktów, . 50%) jako wartości odcięcia na podstawie łatwość użycia i analiza ROC (ryc. S3 w dodatkowym dodatku). Współczynnik odpowiedzi według RECIST w centralnym przeglądzie w tym momencie wynosił 36,6% (95% CI, 22,1 do 53,1) w momencie połączenia danych.
Biomarker Validation
Grupa walidacyjna obejmowała 313 pacjentów: 223 wcześniej leczonych pacjentów i 90 wcześniej nieleczonych pacjentów (ryc. 2). Spośród pacjentów w grupie walidacyjnej, którzy początkowo zostali sklasyfikowani jako dodatni pod względem PD-L1 w teście prototypowym, 23 pacjentów (z których 21 miało chorobę, którą można było ocenić na początku badania) było ujemnych pod względem PD-L1 w teście z badaniem klinicznym. Status PD-L1 nie mógł być oceniony w badaniu klinicznym u 83 pacjentów, w tym 61 z próbkami podzielonymi na ponad 6 miesięcy przed wybarwieniem.
Wskaźnik odpowiedzi wynosił 45,2% (95% CI, 33,5 do 57,3) u 73 pacjentów z odsetkiem co najmniej 50%, w tym 43,9% (95% CI, 30,7 do 57,6) u wcześniej leczonych pacjentów i 50,0% (95 % CI, 24,7 do 75,3) u wcześniej nieleczonych pacjentów, wartości, które liczbowo przekroczyły wskaźnik odpowiedzi w grupie szkoleniowej (Tabela S6 w Dodatku Dodatkowym). Wskaźnik odpowiedzi u pacjentów z odsetkiem co najmniej 50% przekraczał zarówno grupę z wynikiem do 49%, jak i grupę z wynikiem mniejszym niż 1% zarówno dla wcześniej leczonych pacjentów (P <0,001), jak i wcześniej nieleczeni pacjenci (p = 0,01) (tabela S7 w dodatkowym dodatku) [więcej w: badanie u lekarza medycyny pracy jak wygląda, trichoskopia, skierowanie na zabiegi fizjoterapeutyczne ]

Powiązane tematy z artykułem: badanie u lekarza medycyny pracy jak wygląda skierowanie na zabiegi fizjoterapeutyczne trichoskopia