Skip to content

Wczesny wziewny budezonid do zapobiegania dysplazji oskrzelowo-płucnej cd 5

1 miesiąc ago

566 words

Lekarze podawali ogólnoustrojowe glukokortykoidy, wziewne leki rozszerzające oskrzela, domięśniową witaminę A i metyloksantyny podobnie w obu grupach, ale częściej stosowali diuretyki w grupie placebo (tabela 2). Główny wynik
Tabela 3. Tabela 3. Wyjściowy wynik. Ogółem 856 niemowląt zostało poddanych ocenie pod kątem pierwotnego wyniku. Ogółem, 131 niemowląt zmarło przed 36 tygodniem życia w wieku pomenmentarnym, a 239 niemowląt zostało sklasyfikowanych jako mające dysplazję oskrzelowo-płucną. U 52 niemowląt z dysplazją oskrzelowo-płucną (21,8%) rozpoznanie opierało się na wynikach testu redukcji tlenu; test ten przeprowadzono w 36 tygodniu przez 0 dni . dzień u wszystkich, z wyjątkiem 3 niemowląt (2 z nich poddano badaniom w 36 tygodniu 2 dni, a z nich poddano testom w 36 tygodniu 3 dni w wieku pomeniczym). Obserwowana częstość zgonów lub dysplazji oskrzelowo-płucnej wynosiła 40,0% (175 z 437 niemowląt) w grupie budezonidu i 46,3% (194 z 419 niemowląt) w grupie placebo (ryzyko względne, stratyfikowane w zależności od wieku ciążowego, 0,86, 95% przedział ufności [CI], 0,75 do 1,00, P = 0,05) (tabela 3).
W analizie wtórnej, która obejmowała korektę dla innych zmiennych towarzyszących, iloraz szans dla pierwotnego wyniku w grupie budesonidu, w porównaniu z grupą placebo, wyniósł 0,71 (95% CI, 0,53 do 0,97, P = 0,03). Na efekt leczenia nie miał istotnego wpływu stan intubacji, wiek ciążowy lub obecność lub brak zapalenia błon płodowych (ryc. S3 i tabela S5 w dodatkowym dodatku, dostępne w).
Wpływ leczenia netto na wynik złożony wyjaśniono zmniejszeniem częstości występowania dysplazji oskrzelowo-płucnej. Rozpoznanie dysplazji oskrzelowo-płucnej wykonano u 101 z 363 niemowląt (27,8%) przypisanych do budezonidu, którzy żyli w wieku pomenstrujnym 36 tygodni, w porównaniu do 138 z 363 niemowląt (38,0%) przypisanych do grupy placebo (ryzyko względne, stratyfikowany według wieku ciążowego, 0,74, 95% CI, 0,60 do 0,91, P = 0,004). Ta korzyść została zrekompensowana nieistotnym nadmiarem umieralności z budezonidem w porównaniu z placebo (16,9% w porównaniu z 13,6%, względne ryzyko, stratyfikowane w zależności od wieku ciążowego, 1,24, 95% CI, 0,91 do 1,69, P = 0,17). (Krzywe przeżywalności są pokazane na rys. S1 i S2 w dodatkowym dodatku.) Żadna pojedyncza przyczyna śmierci zarejestrowana na świadectwach zgonu ani w raportach z autopsji nie wyjaśniała różnicy w śmiertelności między dwiema grupami (tabele S1.1 i S1.2 w Dodatek dodatkowy).
Drugorzędne wyniki
Tabela 4. Tabela 4. Wyniki wtórne. Częstość występowania przetrwałego przewodu tętniczego, który personel kliniczny wymagał podwiązania chirurgicznego, była istotnie niższa wśród niemowląt przypisanych do budezonidu niż wśród pacjentów przypisanych do grupy placebo (31 pacjentów w porównaniu z 54 pacjentami; ryzyko, stratyfikowane w zależności od wieku ciążowego, 0,55, 95% CI, 0,36 do 0,83, P = 0,004), podobnie jak częstość potrzeby ponownej podaży po ostatnim podaniu badanego leku (23 pacjentów w porównaniu do 38 pacjentów; stratyfikowane według wieku ciążowego, 0,58; 95% CI, 0,35 do 0,96: P = 0,03). Mediana wieku pomenstrualnego przy ostatnim użyciu uzupełniającego tlenu wyniosła 31,6 tygodnia w grupie budezonidu i 33,1 tygodnia w grupie placebo (p = 0,05) (tabela 4).
Grupy nie różniły się istotnie pod względem częstości innych wcześniej określonych wyników, w tym retinopatii wcześniactwa, uszkodzenia mózgu, martwiczego zapalenia jelit, leczonego medycznie przetrwałego przewodu tętniczego, zakażeń, występowania kandydozy w jamie ustnej wymagającej leczenia, nadciśnienia wymagającego leczenia lub wystąpienia hiperglikemia wymagająca leczenia insuliną, dni hospitalizacji, zwiększenie masy ciała lub obwodu głowy oraz wiek przy ostatnim użyciu wspomagania ciśnienia oddechowego
[hasła pokrewne: blachodachówka gontopodobna, kotwy do drzwi, dinoprost ]

Powiązane tematy z artykułem: blachodachówka gontopodobna dinoprost kotwy do drzwi