Skip to content

Stosowanie kanakinumabu w cyklicznym zespole stosującym Cryopyrin ad 6

1 miesiąc ago

579 words

Stosowanie kanakinumabu nie wiązało się z żadnym wyraźnym schematem działań niepożądanych, innych niż wzrost częstości podejrzewanych zakażeń (p = 0,03) (tabela 3). Fakt, że średnia ekspozycja na lek w części 2 była większa w grupie leczonej kanakinumabem (169 dni) niż w grupie otrzymującej placebo (118 dni), mogła przyczynić się do zwiększenia częstości występowania podejrzewanych zakażeń. W części i 2 większość pacjentów (> 91%) zgłosiło brak reakcji w miejscu wstrzyknięcia; czterech pacjentów zgłosiło łagodną reakcję. W części drugiej, w sumie 13 z 15 pacjentów (87%) otrzymujących kanakinumab i 15 z 16 pacjentów (94%) otrzymujących placebo nie zgłosili reakcji w miejscu wstrzyknięcia. Nie było doniesień o ciężkich reakcjach w miejscu wstrzyknięcia. Nie wykryto immunogenności kanakinumabu i nie pojawiły się żadne problemy z bezpieczeństwem z monitorowania hematologicznego, analizy moczu lub innych ocen (szczegółowe informacje znajdują się w Dodatku uzupełniającym).
Dyskusja
Nasze badanie dotyczące kanakinumabu wykazało szybką, istotną i utrzymującą się skuteczność kliniczną tego inhibitora interleukiny-1. u pacjentów z CAPS. Dane dotyczące bezpieczeństwa, choć ograniczone, były generalnie uspokajające, z tylko dwoma poważnymi zdarzeniami niepożądanymi, brakiem dowodów immunogenności i tylko sporadycznymi, łagodnymi reakcjami w miejscu wstrzyknięcia.
Korzystny wpływ kanakinumabu na objawy pacjentów miał przedłużony czas działania, prawdopodobnie dlatego, że kanakinumab ma okres półtrwania w osoczu wynoszący 28 do 30 dni, a być może dlatego, że ma działanie modyfikujące przebieg choroby przez autokrynną regulację w dół wytwarzania interleukiny-1.. .15 Z 35 pacjentów, którzy otrzymali kanakinumab, 34 miało całkowitą odpowiedź po podaniu pojedynczej dawki. Po zakończeniu 24-tygodniowej, podwójnie zaślepionej fazy kontrolowanej placebo, wszyscy pacjenci, którzy otrzymali kanakinumab, pozostawali w remisji, w porównaniu z 25% pacjentów otrzymujących placebo. Godną uwagi korzyścią z pełnej odpowiedzi klinicznej na kanakinumab i związany z tym efekt zatrzymania rozległej kaskady aktywności prozapalnej cytokiny było zmniejszenie produkcji ostrej fazy SAA do normalnych poziomów, co teoretycznie powinno zmniejszyć długoterminowe ryzyko AA amyloidosis.3
Objawy u pacjentów wykazały także trwałą korzyść z leczenia kanakinumabem, przy czym 40% zgłosiło całkowity brak objawów, w porównaniu z brakiem w grupie placebo. Jednak ograniczeniem badania, które wiązało się z jego koniecznie niewielkim rozmiarem, była obecność objawów (ból głowy, gorączka i zmęczenie) przypisywanych zaburzeniom innym niż CAPS u czterech pacjentów w kluczowym punkcie czasowym na końcu części 2 W wyniku tego objawy zgłaszane przez pacjenta w tym czasie nie różniły się istotnie między grupą z kanakinumabem a grupą placebo. Szczegółowe badanie zapisów dla tych czterech pacjentów wykazało, że wszyscy mieli dobrą odpowiedź na kanakinumab, a ich lekarze ocenili aktywność choroby CAPS jako nieobecną lub minimalną w związku z normalnymi pomiarami CRP i SAA. Pod koniec części 3 ogółem 84% pacjentów oceniło objawy jako nieobecne lub minimalne.
Badanie miało również szereg innych ograniczeń. Po pierwsze, zastosowanie projektu wycofania z otwartym okresem docierania i wybór pacjentów, którzy mieli odpowiedź na leczenie, może wprowadzić tendencję do wyższej odpowiedzi w grupie leczonej w fazie randomizowanej niż w ogólnej populacji pacjentów.16 Z drugiej strony, wycofanie pacjentów, którzy mieli nawrót z fazy podwójnie ślepej, mogło oznaczać, że nie osiągnięto maksymalnej różnicy między placebo i aktywnym leczeniem
[patrz też: trichoskopia, jakie są specjalizacje lekarskie, lekarstwo na bielactwo ]

Powiązane tematy z artykułem: jakie są specjalizacje lekarskie lekarstwo na bielactwo trichoskopia