Skip to content

Hipotermia terapeutyczna u zmarłych dawców narządów i funkcji nerek..

1 miesiąc ago

483 words

Dawców losowo przydzielonych do grupy normotermicznej trzymano w cieple (w temperaturze od 36,5 do 37,5 ° C) przy użyciu tych samych urządzeń. Zarządzanie temperaturą odbywało się zgodnie z protokołem badania (dostępnym na stronie), który był jednolicie stosowany we wszystkich szpitalach darczyńców przez koordynatorów organizacji zajmujących się narządami. Indeks profilu dawcy nerki (KDPI), który jest określony przez SRTR jako skumulowana skala procentowa, która przedstawia ogólne oszacowanie ryzyka niewydolności przeszczepu w przypadku pojedynczej nerki, 19 danych dotyczących dawcy i danych dotyczących biorcy, które zostały zebrane, oraz opis procesu zbierania danych znajdują się w dodatkowym dodatku.
Mierniki rezultatu
Pierwotny wynik, opóźniona czynność przeszczepu (wymaganie biorcy dotyczące dializy podczas pierwszego tygodnia po transplantacji), określono dla każdego biorcy nerki w ośrodku, w którym przeszczepiono narząd. Dane te zostały zgłoszone do UNOS i SRTR w ramach rutynowego procesu składania wniosków. W rzadkim przypadku, w którym obie nerki dawcy zostały przeszczepione do tego samego biorcy, wcześniejszym pierwotnym wynikiem była obecność opóźnionej funkcji przeszczepu lub brak opóźnionej czynności przeszczepu w obu nerkach u biorcy; dwie nerki stanowiły jedną miarę wyniku.
Zdarzeniami niepożądanymi były te, które wymagały aktywnej interwencji w celu korygowania zaburzeń fizjologicznych. Drugorzędowymi wskaźnikami końcowymi, które uznano za wyniki bezpieczeństwa, były wskaźniki poszczególnych narządów przeszczepionych w każdej grupie leczonej oraz liczba narządów przeszczepionych od każdego z zarejestrowanych dawców.
Analiza statystyczna
Badanie miało na celu zarejestrowanie maksymalnie 500 dawców w celu uzyskania 90% mocy do wykrycia 30% względnej różnicy w odsetku opóźnionej funkcji przeszczepu między badanymi grupami, przy dwustronnym wskaźniku błędu typu I wynoszącym 5%. Projekt badania obejmował okresowe analizy w celu oceny, czy należy wcześniej przerwać badanie skuteczności lub bezskuteczności (patrz Dodatek dodatkowy).
Podstawowa analiza skuteczności obejmowała wszystkie przeszczepione nerki o znanym czasie niedokrwienia (rozpoczyna się, gdy narząd zostaje schłodzony roztworem zimnej perfuzji po operacji narządu i kończy się po osiągnięciu przez tkankę temperatury fizjologicznej podczas procedury implantacji), a dane wynikowe dotyczące opóźnienia funkcja przeszczepu u biorców. Model, który został wstępnie zdefiniowany dla podstawowej analizy skuteczności badania, był modelem logistyczno-regresyjnym dla opóźnionej funkcji przeszczepu, który zawierał termin dla randomizowanej grupy leczenia (hipotermia kontra normotermia) i dostosowanie dla innych współzmiennych, w tym poziomu kreatyniny dawcy w tym czasie. rekrutacji, agencja narządów, wiek dawców, czas zimnego niedokrwienia i typ dawcy (dawcy kryterium standardowego kontra dawcy kryteriów rozszerzonych). Model został dopasowany metodą uogólnionego szacowania-równania ze złożoną symetryczną (tj. Wymienną) strukturą korelacji w celu uwzględnienia hierarchicznego charakteru danych – do dwóch nerek przeszczepionych od pojedynczego dawcy.
Analizy skuteczności zostały powtórzone w kilku podgrupach, z modelem logistyczno-regresyjnym dopasowanym zgodnie z metodą uogólnionego oszacowania-równania, jak opisano powyżej
[więcej w: firmy sprzątające, Firma sprzątająca Warszawa, kabiny toaletowe ]

Hipotermia terapeutyczna u zmarłych dawców narządów i funkcji nerek.

1 miesiąc ago

504 words

Efekt celowej hipotermii jako interwencji w celu ochrony funkcji nerek podczas procesu dawstwa jest niepewny. Dlatego przeprowadziliśmy prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie w dwóch dużych ośrodkach służących do dawstwa narządów w celu przetestowania potencjalnej korzyści i bezpieczeństwa celowanej hipotermii u dawców w odniesieniu do wskaźników opóźnionej czynności przeszczepu wśród biorców ich nerek. Metody
Projekt badania
Badanie zostało ocenione przez instytucjonalną komisję odwoławczą na Uniwersytecie Kalifornijskim w San Francisco i uznano, że stanowi ona przedmiot badań prowadzonych w ramach amerykańskiego prawa federalnego, ponieważ pacjenci zmarli. 16 Ponadto, instytucjonalna komisja rewizyjna doszła do wniosku, że badanie to stanowiło minimalne ryzyko dla biorców narządów i że świadoma zgoda nie byłaby wymagana, aby biorca zaakceptował dany organ od dawcy biorącego udział w badaniu. Niektóre z danych tutaj zgłoszonych zostały dostarczone przez Minneapolis Medical Research Foundation jako wykonawca dla Naukowego Rejestru Przeszczepników (SRTR).
My losowo przydzieliliśmy 394 dawców, którzy zostali zidentyfikowani przez dwie organizacje zajmujące się pozyskiwaniem narządów w swoich odpowiednich obszarach usług w zakresie darowizn w okresie od 20 marca 2012 r. Do 17 października 2013 r. Continue reading Hipotermia terapeutyczna u zmarłych dawców narządów i funkcji nerek.

Hipotermia terapeutyczna u zmarłych dawców narządów i funkcji nerek

1 miesiąc ago

546 words

Opóźniona funkcja przeszczepu, zgłaszana do 50% pacjentów po przeszczepieniu nerki, wiąże się ze zwiększonymi kosztami i zmniejszoną długotrwałą funkcją przeszczepu. Nie jest jasne, jaki wpływ na opóźnienie czynności przeszczepu ma łagodna hipotermia u dawców narządów przed odzyskiem narządów. Metody
W badaniu wzięliśmy od dawców narządów (po ogłoszeniu zgonu według kryteriów neurologicznych) z dwóch dużych obszarów, w których prowadzono donację, i losowo przypisano je do jednego z dwóch docelowych zakresów temperatur: od 34 do 35 ° C (hipotermia) lub od 36,5 do 37,5 ° C (normotermia). Protokoły temperatur, które zostały zapoczątkowane po uzyskaniu pozwolenia na pobranie organu oraz udział darczyńcy w badaniu, zakończyły się, gdy dawcy narządów opuścili oddział intensywnej terapii w celu odzyskania narządu w sali operacyjnej. Pierwszorzędowym rezultatem była opóźniona funkcja przeszczepu u biorców nerki, która została zdefiniowana jako wymóg dializy podczas pierwszego tygodnia po transplantacji. Drugorzędnymi wynikami były wskaźniki poszczególnych narządów przeszczepionych w każdej grupie leczonej i całkowita liczba narządów przeszczepionych od każdego dawcy.
Wyniki
Badanie zostało zakończone wcześniej, na podstawie rekomendacji niezależnej rady nadzorczej ds. Continue reading Hipotermia terapeutyczna u zmarłych dawców narządów i funkcji nerek

Powiązane tematy z artykułem: kontenery na gruz szorowarki ubrania robocze