Skip to content

Hipotermia terapeutyczna u zmarłych dawców narządów i funkcji nerek cd..

1 miesiąc ago

481 words

Ze względu na mniejsze rozmiary próbek w obrębie podgrup, modele te zawierały tylko określenie dla randomizowanej grupy leczenia. Rozszerzone kryteria dawcy i dawcy kryteriów standardowych były podgrupami o szczególnym znaczeniu i zostały wcześniej określone. Uważaliśmy, że efekty leczenia w tych podgrupach są zarówno nieskorygowane, jak opisano powyżej, jak i dostosowane do każdej z zmiennych towarzyszących uwzględnionych w pierwotnym modelu analizy. Oceniliśmy heterogeniczność efektów leczenia między tymi dwiema grupami, dodając termin interakcji do podstawowego modelu analizy. Wszystkie inne analizy podgrup uznano za post hoc, a niejednorodność efektów leczenia nie została formalnie rozwiązana. Wyjściową charakterystykę dawcy według grupy leczenia odnotowano dla wszystkich włączonych dawców, a także tylko dla dawców, którzy dostarczyli co najmniej jedną przeszczepioną nerkę. Charakterystykę odbiorcy odnotowano także w grupie leczonej.
Porównania między grupami terapeutycznymi przeprowadzono za pomocą testu sumy rang Wilcoxona dla zmiennych ciągłych i odpowiednio testu chi-kwadrat lub dokładnego testu Fishera dla zmiennych jakościowych. W przypadku wyników wtórnych wykorzystano test chi-kwadrat do porównania proporcji dawców w każdej grupie poddanej leczeniu, której serca, płuca, wątroby lub trzustki zostały przeszczepione. Wszystkie testy statystyczne były dwustronne. Poziom istotności dla pierwotnego punktu końcowego skorygowano dla pojedynczej analizy pośredniej na 0,0474. W przeciwnym razie uznaliśmy wartości P mniejsze niż 0,05, aby wskazać istotność statystyczną. Efekt leczenia został rozpatrzony w ramach czterech podgrup. Było 26% prawdopodobieństwa, że efekt w co najmniej jednej podgrupie był istotny sam przez przypadek. Analizę danych przeprowadzono za pomocą oprogramowania Stata, wersja 12.0 (StataCorp) i oprogramowanie R, wersja 2.13 (R Project for Statistical Computing, www.r-project.org).
Wyniki
Wstępnie zaplanowaną tymczasową analizę w celu oceny, czy badanie należy wcześniej przerwać pod kątem skuteczności lub bezskuteczności, przeprowadzono po zakwalifikowaniu około połowy spodziewanych dawców. Na podstawie zaleceń komisji monitorującej dane i bezpieczeństwa badanie zostało przerwane na wczesnym etapie z powodu przytłaczającej skuteczności (szczegóły podano w Dodatku uzupełniającym).
Ryc. 1. Ryc. 1. Ocena, losowanie i włączanie dawców po deklaracji zgonu według kryteriów neurologicznych. Osoby wykluczone, w których ustalono śmierć według kryteriów krążenia, zostały wykluczone. Dawcy, u których ustalono zgon według kryteriów neurologicznych, nie kwalifikowali się, jeśli byli w wieku poniżej 18 lat, nie udzielono zezwolenia na badania lub mieli stan medyczny uniemożliwiający oddanie nerki. Ponadto, w początkowej fazie badania, dawcy z deklaracją śmierci według kryteriów neurologicznych, którzy mieli przewidzieć oddawanie narządów klatki piersiowej, zostali wykluczeni, aby można było ustalić profil bezpieczeństwa hemodynamicznego i oddechowego dla interwencji.
W sumie 370 dawców (180 dawców w grupie hipotermii i 190 dawców w grupie z normotermią) przeszło randomizację i pozostało zapisanych do czasu, gdy badanie przerwało rejestrację.
[patrz też: fotobudka, kontenery socjalne, Sprzątanie warszawa ]

Powiązane tematy z artykułem: fotobudka kontenery socjalne Sprzątanie warszawa